💊

Антациди — Mg(OH)₂ як активна фармацевтична речовина

Mg(OH)₂ є класичною активною речовиною в антацидних препаратах з 1870 року. Суспензія «Молоко магнезії» та комбіновані таблетки (Mg(OH)₂ + Al(OH)₃) нейтралізують HCl у шлунку за < 5 хвилин, не викликаючи системного ощелачування.

Механізм дії

Нейтралізація шлункової кислоти без системної дії

При пероральному прийомі Mg(OH)₂ реагує зі шлунковим HCl: Mg(OH)₂ + 2HCl → MgCl₂ + 2H₂O. MgCl₂ у кишківнику частково перетворюється на нерозчинний Mg(OH)₂ через лужне середовище дванадцятипалої кишки — тобто системне всмоктування мінімальне. Кислотонейтралізуюча ємність (ANC) фармацевтичного Mg(OH)₂ становить ≥ 50 мМ HCl/г. Mg²⁺ як побічний ефект має осмотичний послаблюючий ефект — використовується в дозах > 2 г/доза.

Mg(OH)₂ + 2HCl → MgCl₂ + 2H₂O; ANC ≥ 50 мМ HCl/г; pH шлунку → 4–5
Форми застосування

Конкретні напрями у цьому сегменті

Технічні вимоги

Специфікація фармацевтичного Mg(OH)₂

ПараметрВимога / Стандарт
СтандартUSP / EP / BP / JP
Mg(OH)₂≥ 95,0 % (суха речовина)
ANC≥ 50 мМ HCl/г
Важкі метали (Pb)< 5 ppm
As< 2 ppm
Розмір частинок D50< 8 мкм
Мікробіологія≤ 1000 КОЕ/г
ДокументаціяDMF/CEP доступна
Рекомендований продукт
МагЮні®
ZRV-007

Фармацевтичний/харчовий клас: USP/EP відповідність, Pb < 5 ppm, As < 2 ppm. GMP-умови виробництва. CEP доступний.

Детальніше про продукт →

Зразок для аналізу

Надішліть COA-вимоги та технічне завдання — відправимо зразок 500 г з повним аналітичним паспортом та DMF-документацією.